| 滨海新区科技局关于紧急发布 “新型冠状病毒感染应急防治”科技重大专项定向申报指南的通知 |
各有关单位：
为认真贯彻习近平总书记重要指示精神，落实国家及我市加强新型冠状病毒感染的肺炎防控工作相关部署，迅速解决新型冠状病毒感染肺炎及其并发症快速检测、应急预防等迫切问题，现采用定向委托的方式，紧急启动“新型冠状病毒感染应急防治科技重大专项”申报工作。专项重点支持前期已有相关基础，短期内可投入临床应用的技术和产品，请各有关单位按照指南要求组织项目申报，有关事项通知如下：
一、研究方向
方向一：新型冠状病毒合并侵袭性真菌感染精准诊断产品开发
研究内容：进行侵袭性曲霉标志性多糖抗原、侵袭性念珠菌标志性多糖抗原及其抗体的化学发光检测产品开发，建立质量标准体系，开展临床应用研究。利用荧光定量PCR分子诊断技术，开发侵袭性曲霉感染检测试剂盒（多重荧光探针法）、念珠菌感染检测试剂盒（多重荧光探针法），可以单独或联合诊断曲霉种别（烟曲霉、黄曲霉、土曲霉、黑曲霉及曲霉属）、念珠菌种别（白念珠菌、克柔念珠菌、光滑念珠菌、近平滑念珠菌、克柔念珠菌）的感染，建立质量标准体系，开展临床应用研究。对新型冠状病毒感染患者进行侵袭性真菌合并感染的临床应用研究，建立联合检测诊断方案并进行学术推广。
考核指标：完成曲霉分子诊断、念珠菌分子诊断、曲霉化学发光诊断、念珠菌化学发光诊断等4项产品的体系研究和工艺开发，完成相关临床试验研究；建立临床验证的侵袭性真菌分子诊断和免疫学诊断联合检测方案；获得3项注册检验证书、CE认证或NMPA注册证书；完成团体标准1项，申请发明专利6项，授权2项。
有关说明：委托丹娜（天津）生物科技有限公司牵头实施。
方向二：新型冠状病毒多种疫苗的临床前评价
研究内容：包括可能快速满足应急的多种疫苗技术的评价。包括病毒载体疫苗、mRNA疫苗、重组蛋白疫苗，新型疫苗佐剂等。
考核指标：完成1-2个临床前研究评价，在动物体可以产生免疫应答和中和抗体。
有关说明：委托康希诺生物股份公司牵头实施。
二、支持强度
根据实际科研需求给予事前资助，每个项目资助额度不超过300万元。
三、申报流程和要求
（一）申报方式
项目采取线下申报方式，申报单位填写项目申报书并提供项目实施方案及相关附件(暂报1份)。申报书需由申报单位签字盖章后直接提交滨海新区科技局。
（二）申报截止时间
2020年1月29日—2020年2月6日17点整。
（三）其他重要要求
1．项目第一申报单位及项目负责人须加强对申报材料的审核把关，并对申报材料的合法性、真实性、准确性和完整性负责。申报项目一经立项，成果、技术、效益、工作等考核指标无正当理由不予修改调整。
2．项目申报单位如果为两家及以上的，合作单位间必须事先签署具有法律约束力的合作协议，明确任务分工及知识产权归属和利益分配机制等要素，并提供协议原件复印件。
3．项目第一申报单位为企业的，须提供上一年度资产负债表、损益表和现金流量表，作为项目申报书的一部分。
4．新型冠状病毒属于国家有关“高致病性病原微生物”界定范畴，申报单位必须严格遵守相关规定，在具备相应的安全条件下提出申请，研究内容和手段等必须符合有关法规及伦理的要求，须提供本单位或上级主管单位伦理委员会的纸质审核证明复印件。
5．涉及人类遗传资源研究的，申报单位应严格遵守《中华人民共和国人类遗传资源管理条例》的相关规定。
附件：1. 天津市滨海新区科技计划项目申报书
2. 项目实施方案
申报咨询电话:
技术审查：于萍 022-66707938
总体安排：单琪 022-66707939
2020年1月29日
主办单位：天津市滨海新区科技局
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联系方式：022-66707910
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