| 2022年滨海新区实验动物管理 行政执法工作报告 |
为加强滨海新区实验动物安全管理，确保实验动物安全生产，预防和杜绝实验动物安全事件的发生，区科技局依据《实验动物许可证管理办法（试行）》《天津市实验动物许可证管理办法（试行）》《天津市人民政府关于加强和规范事中事后监管的实施意见》《天津市滨海新区行政检查暂行办法》等有关规定，依托我区行政执法“双随机、一公开”监管工作平台，对取得实验动物使用（生产）许可证的单位进行执法监督检查。现将2022年滨海新区辖区内的实验动物管理行政执法工作情况报告如下：
一、执法依据
按照《天津市人民政府关于向滨海新区下放市级权力事项的通知》（津政发〔2019〕6号）文件要求，市科技局与我局签订了《行政服务事项委托书》，将滨海新区辖区内的实验动物管理工作由市科技局下放到我局，负责实验动物许可证核发和实验动物执法检查等相关工作。
二、规范执法监督
1.按照事项清单制定执法抽查工作方案
及时制定滨海新区2022年度实验动物管理抽查事项清单、“双随机、一公开”抽查工作计划和实验动物执法监督抽查工作方案，并在科技局网站公开。年初，滨海新区有20家单位共23处实验动物饲育设施取得实验动物许可证。利用行政执法监督平台“双随机检查”模块，按照70%的抽查比例，随机抽取本年度执法监督单位共16家，按季度分配执法任务。第一季度执法受疫情影响，顺延到第二季度进行。截至2022年11月15日，全部完成四个季度的现场监督检查任务,总计开展共16家单位18次检查（清单见附件），并及时将全年检查情况形成报告。
2.规范执法检查过程并及时公示检查结果
在执法检查过程中，执法人员主动出示执法证，规范执法语言，认真填写《现场检查笔录》；随行专家配合执法人员对实验动物设施及管理情况进行检查，填写《滨海新区实验动物单位安全监督检查表》；在3个工作日内将现场执法检查录像、照片、《现场检查笔录》等资料录入执法监督系统公开，并及时将检查结果在科技局网站公示；每季度将执法检查考核佐证材料提交滨海新区“双随机一公开”监管联席会议办公室。
三、努力提升实验动物管理执法人员法律素养
区科技局目前共有持证执法人员8人。按照市、区司法局《关于组织开展2022年度全市行政执法人员公共法律知识培训考试工作的通知》要求，为确保我局持证执法全员参加公共法律知识培训，及时完善我局执法人员在市行政执法监督平台名录库资料，组织我局持证执法人员完成了公共法律知识课件的学习培训并按时参加考试，全部取得了较好的成绩。同时还要求执法人员加强专业领域法律知识学习，努力提高自身的素质和行政执法水平，真正做到尊法学法守法用法，厉行法治、严格执法、公正执法、依法办事。
特此报告。
附件：滨海新区科技局2022年度双随机抽查执法情况汇总表
2023年1月10日
（联系人：王树林 联系电话：66707936）
附件
滨海新区科技局2022年度双随机抽查执法情况汇总表 | |||||||||
序号 | 随机抽查执法对象 | 许可证号 | 设施地址 | 随行专家 | 执法人员 | 计划时间 | 执行时间 | 检查结果 | 备注 |
1 | 天津国际生物医药联合研究院 | SYXK(津)2017-0003 | 开发区洞庭路220号（研究院实验楼19层） | 田义红 | 闫蓓 | 3月 | 2022.6.9 | 合格 |
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2 | 天津科技大学 | SYXK(津)2018-0001 | 开发区第13大街29号8号楼501 | 合格 |
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3 | 泰达国际心血管病医院 | SYXK(津滨)2020-0004 | 第三大街61号泰达国际心血管病医院院内北侧滨海新区医学动物实验中心 | 合格 |
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4 | 天津生物芯片技术有限责任公司 | SYXK（津滨）2020-0001 | 开发区宏达街23号1区泰达生物技术研究研5楼 | 合格 |
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5 | 天津科德生物科技有限公司 | SYXK（津滨）2021-0007 | 塘沽海洋科技园新北路4668号创新创业园29-A号厂房二层东部 | 6月 | 发现轻微问题已指导纠正 | 饲养环境数据记录表欠规范 | |||
6 | 天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司 | SYXK(津滨)2020-0002 | 空港经济区环河南路168号6号楼东门1至2层 | 任汉林 | 单琪 | 2022.6.10 | 合格 |
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7 | 天津渤海农牧产业联合研究院有限公司 | SYXK(津滨)2020-0003 | 空港经济区环河南路168号6号楼西门1至2层、南门1层 | 合格 |
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8 | 康希诺生物股份公司 | SYXK(津)2018-0003 | 开发区西区新维路16号动物实验楼一层 | 发现轻微问题已指导纠正 | 实验动物伦理审查记录欠规范 | ||||
9 | 天津立博美华基因科技有限责任公司 | SYXK(津滨)2021—0009 | 高新区华苑产业区（环外）海泰华科一路3号2号厂房2层东侧 | 耿志宏 | 王树林 | 9月 | 2022.8.26 | 合格 |
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10 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | SYXK(津滨)2020-0005 | 华苑产业区（环外）海泰华科大街5号 | 合格 |
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11 | 有济（天津）医药科技有限公司 | SYXK（津滨）2021-0005 | 黄海路111号融健大厦A区3层 | 合格 |
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12 | 天津杰柯逊生物技术开发有限公司 | SYXK(津滨)2019-0002 | 开发区黄海路111号融健大厦A区4层 | 合格 |
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13 | 天津海河标测技术检测有限公司 | SYXK（津滨)2021-0012 | 开发区第九大街51号融达大厦生产厂房B座一楼南侧，实验动物中心 | 张杰民 | 王明涛 | 11月 | 2022.11.15 | 合格 |
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14 | 天津天诚新药评价有限公司 | SYXK(津滨)2021-0008 | 高新区滨海科技园惠仁道308号（院内动物实验楼） | 合格 |
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15 | 天津金耀药业有限公司 | SYXK(津)2017-0002 | 开发区黄海路221号 | 合格 |
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16 | 天津喜诺生物医药有限公司 | SYXK(津滨)2021-0001 | 滨海旅游区滨旅产业园二区B01-3层南端 | 合格 |
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17 | 天津科德生物科技有限公司 | SYXK（津滨）2021-0007 | 塘沽海洋科技园新北路4668号创新创业园29-A号厂房二层东部 |
| 合格 | 问题回头看 | |||
18 | 康希诺生物股份公司 | SYXK(津)2018-0003 | 开发区西区新维路16号动物实验楼一层 |
| 合格 | 问题回头看 | |||
主办单位：天津市滨海新区科技局
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