| 康希诺生物吸附破伤风疫苗泰特欣®获批上市 |
近日，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺”）自主研发的吸附破伤风疫苗泰特欣®获国家药品监督管理局批准，为我国成人破伤风主动免疫预防增添新的产品选择。
破伤风是致死风险较高的急性感染性疾病，破伤风全球病死率高达30%–50%，我国年均发病率约为0.42-0.43/10万。泰特欣®采用无动物源培养基发酵工艺，降低外源性致敏风险，生产工艺稳定可控。Ⅲ期临床研究显示，疫苗免疫原性表现优异，抗体水平优于对照疫苗，18-45岁加强接种人群抗体提升效果显著，免后6个月抗体阳转率仍维持高位，保护时效持久，临床试验未发现疫苗相关严重不良事件，安全性良好。
康希围绕疫苗研发全链条，已经构建了包括病毒载体疫苗技术、mRNA疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计与VLP组装技术以及制剂与给药技术在内的五大技术平台，建立覆盖了10余种适应症的产品管线，拥有多款创新疫苗产品。其中国内首款婴幼儿用三组分百白破联合疫苗盼康欣®，于2026年4月通过国家药品监督管理局优先审评审批程序获批上市。
滨海新区将持续优化生物医药产业创新生态，加大对技术研发和产品上市的支持力度，深入挖掘医疗应用场景，加上创新产品应用推广。
主办单位：天津市滨海新区科技局
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