康希诺全球首创双载体技术助力国产疫苗开启精准防护新时代 |
近日,康希诺生物股份公司(以下简称“康希诺生物”)自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(PCV13i)——优佩欣®正式获得国家药品监督管理局批准,成为我国首款使用白喉毒素无毒突变体(CRM197)和破伤风类毒素(TT)双载体的肺炎球菌多糖结合疫苗。
与国内已上市肺炎球菌结合疫苗相比,优佩欣®可有效避免使用单一载体过量可能导致的不良反应,降低与其他疫苗共注射时的免疫干扰,提升免疫原性。同时,采用无动物来源培养基发酵的生产工艺,降低了动物源生物因子造成的风险,且避免了传统纯化工艺采用苯酚方法影响产品质量和疫苗免疫原性。
康希诺生物现有病毒载体疫苗技术、合成疫苗技术、蛋白结构设计和VLP组装技术、mRNA技术、制剂及给药技术等五大创新疫苗平台技术。目前已建立覆盖10余种适应症的多款创新疫苗产品,包括亚洲首款四价流脑结合疫苗曼海欣®、中国首款(CRM197/TT)双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗优佩欣®、二价流脑结合疫苗美奈喜®、获得世卫组织认可的新冠疫苗克威莎®、全球首款吸入用新冠疫苗克威莎®雾优®以及亚洲首个重组埃博拉病毒病疫苗。
主办单位:天津市滨海新区科技局
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