| 首创技术 国内领先—— 新区高端人工晶状体获批进入国家创新医疗器械审批通道 |
近日，滨海新区生物医药产业链医疗器械子链重点企业天津世纪康泰生物医学工程有限公司（下简称“世纪康泰”）的四焦点设计“多焦点人工晶状体”获批正式进入国家药品监督管理局创新医疗器械特别审查程序。意味着该项产品在科技水平、创新技术、使用性能均拥有国际一流、国内领先地位。本款产品为新一代多焦技术——四焦点设计，打破传统衍射三焦衍射级次的限制，大大提高光能利用率，为首款国产1500px中距离设计，更符合中国人的用眼习惯。该产品历经多年研发、临床试验，多项核心技术均为国际首创。
今年以来，区科技局加快推动创新链产业链深度融合，不断创造良好产业生态。一是着力提升企业创新能力，推荐生物医药企业申报市级科技计划项目，支持企业加大科技研发投入，组织优质企业申报市级链主企业，着力培育产业链集群。二是优化医疗器械审评“绿色通道”审批服务流程，聚焦“服务+融入”，依托“1+3”药监滨城技术服务窗口等服务平台，打通了从医械研发到注册审批的全链条产业服务体系。三是以赛促招，挖掘潜力项目，成功举办“第六届中国医疗器械创新创业大赛·骨科器械及诊疗设备类别赛”“滨城人才创新创业大赛”等活动，跑出7周内落户12家医疗器械创新企业的“滨城速度”。截止2023年10月底，新区共有41款三类医疗器械获批上市，1款产品正在申请进入国家药品监督管理局三类医疗器械优先审批“绿色通道”，8款产品已纳入天津市二类医疗器械优先审批通道。涌现出世纪康泰、图湃医疗、鹰泰利安康等一批创新型高成长企业，在高端医学影像、体外诊断、植介入器械等领域突破了一批关键核心技术和创新产品。
下一步，新区将进一步完善企业服务机制，加大医疗器械创新支持力度，构建“产学研”深度融合的医疗器械技术创新体系，鼓励本地医疗机构开展医疗器械产品临床研究和临床应用，打造一批应用场景，吸引优质企业、潜力项目落地集聚、成链成群，打造医疗器械创新聚集高地。
主办单位：天津市滨海新区科技局
推荐使用IE8及以上版本浏览器浏览
网站标识码：1201160001
联系方式：022-66707910
天津市滨海新区人民政府门户网