| 2021年滨海新区实验动物管理行政执法工作报告 |
为加强滨海新区实验动物安全管理，确保实验动物安全生产，预防和杜绝实验动物安全事件的发生，区科技局依据《实验动物许可证管理办法（试行）》《天津市实验动物许可证管理办法（试行）》《天津市人民政府关于加强和规范事中事后监管的实施意见》《天津市滨海新区行政检查暂行办法》等有关规定，依托我区行政执法“双随机、一公开”监管工作平台，对取得实验动物使用（生产）许可证的单位进行执法监督检查。现将2021年滨海新区辖区内的实验动物管理行政执法工作情况报告如下：
一、执法依据
按照《天津市人民政府关于向滨海新区下放市级权力事项的通知》（津政发〔2019〕6号）文件要求，市科技局与我局签订了《行政服务事项委托书》，将滨海新区辖区内的实验动物管理工作由市科技局下放到我局，负责实验动物许可证核发和实验动物执法检查等相关工作。
二、加强监督检查
1.制定执法监督抽查工作方案
及时在科技局网站公开2021年度实验动物管理抽查事项清单和滨海新区科技局2021年“双随机、一公开”抽查工作计划，并制定《滨海新区科技局2021年度实验动物执法监督抽查工作方案》。年初，滨海新区共有17家单位取得实验动物使用许可证18张。利用行政执法监督平台“双随机检查”模块，按照70%的抽查比例随机抽取本年度执法监督单位共11家。结合本单位执法人员实际情况和企业地域分布情况，全年集中在一、二、三、四季度安排4次检查，每次检查3～4家单位。2021年12月15日前完成现场监督检查，并及时将全年检查情况形成报告，上报市科技局。
2.按照方案进行执法监督检查
每次检查，执法人员主动出示执法证，认真填写《现场检查笔录》；随行专家配合执法人员对实验动物设施及管理情况进行检查，填写《滨海新区实验动物单位安全监督检查表》；在3个工作日内将现场执法检查录像、照片、《现场检查笔录》等资料录入执法监督系统公开，并及时将检查结果在科技局网站公示；每季度将执法检查考核佐证材料提交滨海新区“双随机一公开”监管联席会议办公室。
3.根据需要临时安排专项检查
今年4月23日，滨海新区科技局接到市科技局通报《北京市实验动物管理办公室关于协助排查实验猴猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒）相关情况的函》，要求协助排查天津国际生物医药联合研究院（以下简称“联合研究院”）实验猴的健康情况。我局及时将有关情况通知联合研究院实验动物管理中心有关负责同志，并邀请专家配合我局执法人员，以实验猴猕猴疱疹病毒Ⅰ型（B病毒）专项检查形式进行现场执法检查，并先后将执法检查情况以及第三方检测机构的检测结果报市科技局。
为迎接建党百年华诞，及时发布《关于开展实验动物安全生产管理自查工作的通知》，要求辖区内相关企业加强实验动物从业人员生物安全防范意识和操作规范，确保实验动物全流程监测防控，并将实验动物安全生产自查自纠情况上报区科技局。滨海新区科技局结合执法监督管理工作，抽取个别企业检查了相关工作。
三、做好实验动物行政执法人员管理相关工作
根据《关于进一步做好2021年度我市新增行政执法人员培训考试及证件申领备案工作方案的通知》要求，区科技局协调有关人员参加了市科技局组织的专业法律知识和市司法局组织的公共法律知识考试，有4名新增行政执法人员取得行政执法资格。
特此报告。
附件：
2021年度实验动物管理“双随机”执法检查情况统计表
滨海新区科学技术局
2022年1月8日
（联系人：王树林 022-66707936）
附件
2021年度实验动物管理“双随机”执法检查情况统计表
序号 | 随机抽查执法对象 | 设施地址 | 执法 人员 | 计划 时间 | 执行 时间 | 检查 结果 |
1 | 天津海关工业产品安全技术中心 | 天津市空港经济区东五道2号南楼9楼 | 王用民 单琪 | 3月 | 03.25 | 合格 |
2 | 天津合美医药科技有限公司 | 天津空港经济区中环西路天保智谷园12号楼一层实验动物中心 | 合格 | |||
3 | 天津渤海农牧产业联合研究院有限公司 | 天津空港经济区环河南路168号6号楼西门1至2层、南门1层 | 单琪 王明涛 | 6月 | 06.10 | 合格 |
4 | 天津瑞普生物技术股份有限公司空港经济区分公司 | 天津空港经济区环河南路168号6号楼东门1至2层 | 合格 | |||
5 | 天津生物化学制药有限公司 | 天津自贸试验区（空港经济区）环河南路269号厂区内东北侧（药理室） | 合格 | |||
6 | 天津中新药业集团股份有限公司研究院分公司 | 天津开发区第十大街21号研发中心，中新药业中药产业园 | 闫蓓 王用民 | 9月 | 09.08 | 合格 |
7 | 康希诺生物股份公司 | 天津开发区西区新维路16号动物实验楼一层 | 合格 | |||
8 | 天津海河标测技术检测有限公司 | 天津市经济技术开发区海云街80号17号厂房B6-5 | 合格 | |||
9 | 天津市医疗器械质量监督检验中心 | 天津市滨海高新区华苑产业区（环外）海泰华科大街5号 | 闫蓓 王用民 | 11月 | 12.02 | 合格 |
10 | 天津杰柯逊生物技术开发有限公司 | 天津经济技术开发区黄海路111号融健大厦A区4层 | 合格 | |||
11 | 天津金耀药业有限公司 | 天津市经济技术开发区黄海路221号 | 合格 |
主办单位：天津市滨海新区科技局
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