2021年第三季度实验动物管理执法监督检查工作方案 |
一、时间安排
2021年9月8日上午。
二、检查对象
1.天津中新药业集团股份有限公司研究院分公司:天津开发区第十大街21号研发中心,中新药业中药产业园
2.康希诺生物股份公司:天津开发区西区新维路16号动物实验楼一层
3.天津海河标测技术检测有限公司:天津市经济技术开发区海云街80号17号厂房B6-5
三、参加检查人员
1.执法人员:闫蓓、王用民
2.随行专家:田义红、王永建
3.其他工作人员:高慧、王树林、中科育成
检查人员要全程佩戴口罩,做好防护。
四、检查事项
1.不同种类、不同级别的实验动物饲育管理;
2.实验动物、饲料、垫料、饮水等相关用品;
3.管理规章制度和标准操作规程执行;
4.动物实验原始记录规范化和科研实验数据信息的安全管理;
5.引入实验动物的隔离检疫;
6.实验动物组织机构建设和实验动物许可证管理;
7.实验动物环境及设施运行;
8.实验动物废弃物无害化处理;
9.危险化学品及易燃易爆危险性材料管理和规范使用;
10.实验动物生产许可证单位的实验动物质量监督抽查;
11.实验动物工作人员培训教育、体格检查。
五、工作安排及要求
1.持证执法人员主动出示执法证,认真填写《现场检查笔录》;
2.随行专家配合执法人员对实验动物设施及管理情况进行检查,并填写《滨海新区实验动物单位安全监督检查表》;
3.其他工作人员利用执法记录仪配合做好现场检查记录过程,3个工作日内将检查录像、照片、《现场检查笔录》录入执法检查系统,7个工作日内将执法结果在科技局网站公示。
4.如在检查中发现有违反实验动物管理规定的情况,及时将有关情况上报市科技局,按照实验动物管理的相关规定,依情形对其作出行政处罚。
主办单位:天津市滨海新区科技局
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