《天津滨海高新区关于促进细胞和基因治疗产业高质量发展的鼓励办法》 政策解读 |
一、出台背景
随着细胞生物学、免疫学、分子技术、组织工程技术等科研成果的快速发展,细胞和基因治疗作为一种安全而有效的治疗手段,在临床治疗中的作用越来越突出,被誉为“未来医学的第三大支柱”。当前,天津滨海高新技术产业开发区正加快打造京津冀特色“细胞谷”试验区,大力发展基因、干细胞、免疫细胞等领域,在此背景下,特制定《天津滨海高新区关于促进细胞和基因治疗产业高质量发展的鼓励办法》及实施细则,并于2022年10月14日印发。
二、适用范围
注册、税收、统计关系均在区内(第四条支持对象可涉及天津自贸试验区范围内医疗机构),且从事细胞和基因治疗等领域的自主研发、生产、销售及服务的独立法人企业、事业单位、社会团体及民办非企业,以及经认定的战略合作临床试验医院、创新平台、科研机构。
三、主要内容
为推动建立具有优势的细胞和基因产业发展政策体系,本办法从七方面给予相关支持。
(一)支持创新成果转化:支持创新创业、给予房租支持、支持项目融资,推动科研机构科技成果在高新区产业化;
(二)支持新药研发和产业化:支持新药研发和生产、支持优势产品培育、支持资格认定,推动细胞和基因治疗药品企业加大对新药的研发和生产投入;
(三)支持医疗机构研究转化:支持研究者发起的临床研究、支持推广真实世界数据推广,强化医疗机构细胞和基因治疗药物的临床研究转化能力;
(四)支持公共服务平台搭建:支持公共服务平台发展、支持细胞产品质检质控平台建设,强化产业平台基础设施支撑;
(五)支持产业链配套:对新引进的试剂、生物材料、仪器设备等配套企业,给予一次性资金支持;
(六)支持专业人才引聚:对于新引进企业的新招聘员工,按年度发放租房和生活补贴;支持人才项目申报等;
(七)支持产业生态营造:支持标准制定、支持协会及联盟、支持获奖项目,营造活跃的细胞和基因产业发展环境。
四、办法主要亮点
(一)突出创新策源。重点对科研院所、医疗机构的研究试验、成果转化、企业孵化给予全面精准扶持,激发科研人员创新活力,提升产业自主创新和原始创新水平;
(二)突出制度创新。对临床研究数据使用、细胞产品质检质控平台等方面给与支持,鼓励探索先行先试经验;创新政策支持工具,多维度鼓励引荐项目和创新成果转化,强化产业引育力度;
(三)突出资源整合。围绕区内外医疗机构、产业链协作、人才等方面,强化细胞和基因治疗产业发展要素的整合和利用,给与产业支撑保障。
五、具体内容如何实施
本办法自发布之日起实施,有效期至2025年12月31日。
具体政策申报安排以高新区官网发布的通知为准。
主办单位:天津市滨海新区科技局
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